Yuudai Murayama

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マレーシア:国家医薬品規制庁(NPRA)(ティッカー)

医薬品の品質と安全性はマレーシア国立医薬品規制庁(NPRA)(ティッカー)が保証する。 NPRAのウェブサイトには、組織の詳細、プレスアナウンス、ニュースレターセクション、製品検索ツールがあります。 2022年3月、マレーシア国家医薬品規制庁 (NPRA) (ティッカー) より「災害時の医薬品の条件付登録に関するガイドラインおよび基準」の第3次改訂版が発表されました。 このガイダンスの目標は、リスクベースの戦略を適用して、災害時に新しい医薬品(予防接種を含む)を持ち込むプロセスを迅速化し、すべての関係者のための情報資源として機能させることです。 保健省(MOH)の報告によると、現在NPRA(ティッカーマレーシア)に登録されている伝統的な医薬品は27,533品目である。 絶滅の危機に瀕しているか保護されている植物種またはトラやサイを含む動物種からの活性化合物を含む従来製品の申請も拒否されることになる。 NPRAはまた、メントール含有製品などの治療上の利益を生み出すために自然界と人工世界の要素を組み合わせた従来の医薬品を承認しない。 天然成分の使用にもかかわらず、いくつかの伝統的またはハーブ療法は、1952の毒物法の下でリストされている活性物質または悪影響を及ぼす有効成分を含む可能性があるため、NPRA(ティッカー)によって承認されていない。 例えば、薬物登録ガイダンス文書(DRGD)は、アリストロキアハーブの有効成分を腎臓毒性を引き起こす可能性があるため、禁止成分として分類しています。この物質は、関節炎や痛風などの病気を治療するために主張されているいくつかの漢方薬で利用されています。 1984年の医薬品·化粧品規制により、滅菌製剤、ワクチン、人体部位由来の化合物、隔離·特性化された化学物質から除外されている。 糖尿病やがんの治療など、型破りな主張をする従来品の申請も断られる。 また、従来の医薬品は、適正製造基準(GMP)認定を受けている施設で生産され、投与量と摂取勧告をサポートする参考資料によってサポートされる必要があります。 この方法で申請され、条件を満たした申請書は優先的に審査され、処理期間は70営業日です。条件付登録は1年間有効で、2回更新することができます(1回につき1年間有効)。 「災害時医薬品の条件付き登録に関する指導と要件、第3次改訂版、2022年3月」に追加情報があります。Read More

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医薬品をインターネットで販売する条件

インターネットで医薬品販売を行うには、以下の条件を満たしている必要があります。 実店舗が必要 インターネットで医薬品を販売する場合でも、薬局や店舗販売業の許可を受けている実店舗が必要になります。実店舗は、法律で定められた基準をクリアしなけらばなりません。 さらに、薬剤師などに対面や電話で相談できる・1週間のうち30時間以上開店するなどの条件を満たしていないと、薬剤師や登録販売者がいたとしても医薬品の販売ができません。 対面や電話で相談できる体制が必要 お客さまからメールや電話で問い合わせや相談がある際に、すぐ対応できるよう、薬剤師や登録販売者が実店舗に常にいなければなりません。そのために、店舗の電話番号・メールアドレスや薬剤師・登録販売者の氏名など、勤務シフトも記載が求められます。また、営業時間外にも対応可能にする為に緊急連絡先を記載しとく必要があります。 販売できる医薬品は一般用医薬品 インターネットで販売できる医薬品は、医師の処方箋が必要ない一般用医薬品のみです。一般用医薬品は、副作用等のリスクの違いによって3つに分類されています。 育毛剤・栄養ドリンクやサプリメントなどの食品は、一般用医薬品には含まれません。 販売する医薬品は実店舗でも貯蔵・販売が必要 医薬品は、ネットショップだけで貯蔵・販売をするだけでなく、実店舗でも同じものが貯蔵・販売されている必要があります。表示するにはここをクリックしてください、ベストケンコー|公式薬通販サイト。Read More

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粘着紙のメリットパート2

粘着紙のさまざまな用途 すでに触れましたが、粘着紙の最も優れた特性の1つは用途の多様性です。粘着紙で作られたステッカーで適用できる主な用途のリストを示します。 •店舗:粘着紙を使用したステッカー印刷は、金属やガラスなどの表面に貼れる記号や図を作成するのに効果的です。これは特定の製品について伝えたり、重要なイベントを宣伝したりするための手段となります。同様に、さまざまなサイズと形状、種類のステッカーをデザインできます。広告キャンペーンを生き生きとさせる良い方法です。 •テストパッケージ:特定の製品を製造している会社がある場合は、粘着紙ステッカーを使用して製品デザインとステッカーの配置を試せます。このようにして、特定のデザインで製品がどのように見えるかを前もって知ることができます。 •飾り:様々な物や表面を装飾するための優れた方法です。粘着紙はシンボルやロゴの形を作るのにぴったりなので、本、窓、ドアを飾るためのステッカーなども作成できます。 PhotoshopやGimpなどのデザインツールを使用することも可能です。 •高度な装飾:バスルームのタイルや子供部屋など、家の隅々まで装飾できます。個人部屋や書斎を飾ることもできます。キッチン、引き出しや電化製品など特定の道具を飾ることもできます。 このような素材の利点 以下に、粘着紙でステッカーを作成するときに得られる利点を数点示します。 •スペースの活用:粘着紙を使ったステッカー印刷は、ステッカーのスペースを気にすることなくオリジナルデザインを作成する絶好の機会になります。好きなものを何でもデザインして、使えるすべてのスペースを利用できます。 •生産性:粘着紙付きステッカーはすばやく簡単に剥がせます。ステッカーを剥がすとき多くの時間と労力を節約することができます。 •汎用性:粘着紙は幅広い用途に使用できます。ステッカーを作成するときは、想像力を駆使してあらゆる種類のデザインを作り、必要に応じて試すことができます。スタンプについての詳細はこちらのリンクまで! https://www.kiasuprint.com/cheap-sticker-label-printing-service-in-singapore/productsRead More

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粘着紙のメリットパート1

粘着紙といえば、やはり何かを思い出すために使用するラベルや付箋紙が思い浮かびます。実は、粘着紙は従来の粘着性ノートよりもはるかに複雑で便利なものです。たとえば、粘着紙はステッカー印刷に最適な素材となります。 自動粘着紙は、特にステッカー作成に関して、さまざまな目的で非常に役立つ素材になっています。その多様性のおかげでこの特別な紙の使用は、ユニークで楽しく、オリジナルのステッカーを作成するのに理想的です。 高品質の粘着紙は、化学成分の痕跡や、貼られた表面に跡を残すことなく、あらゆる表面に接着することができます。これを知っておくことは重要です。なぜなら、一番避けたいのは自動粘着紙を剥がした後に面倒な処理をしなければならないことだからです。表示するにはここをクリックしてください、www.kiasuprint.com。Read More